Artocomb® e SollevArt® Gel sono sostituti del liquido sinoviale che, grazie alle proprietà viscoelastiche e lubrificanti, favoriscono il ripristino delle condizioni reologiche delle articolazioni alterate in pazienti con osteoartrite degenerativa. I prodotti, migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale, esercitano un’azione protettiva sulle articolazioni con conseguente miglioramento della funzionalità articolare e riduzione della sintomatologia dolorosa.
Che cos'è
Artocomb®
Artocomb® è un dispositivo medico CE0373 somministrabile solo dietro indicazione medica e da parte di personale qualificato.
Artocomb® è formulato con ACIDO IALURONICO COMBINATO: consiste in due acidi ialuronici lineari a differente peso molecolare (2,5 e 4 x 106 Dalton).
Artocomb® è formulato con ACIDO IALURONICO COMBINATO: consiste in due acidi ialuronici lineari a differente peso molecolare (2,5 e 4 x 106 Dalton).
Che cos'è
SollevArt® Gel
SollevArt® Gel è un dispositivo medico CE0373 somministrabile solo dietro indicazione medica e da parte di personale qualificato.
SollevArt® Gel apporta acido ialuronico lineare ad alto e medio peso molecolare
SollevArt® Gel apporta acido ialuronico lineare ad alto e medio peso molecolare
L'acido ialuronico di
SollevArt® Gel
SollevArt® Gel M MEDIO PESO MOLECOLARE
1,5-2,5 X 106 Da
1,5-2,5 X 106 Da
SollevArt® Gel H ALTO PESO MOLECOLARE
2,5-3,5 X 106 Da
2,5-3,5 X 106 Da
Artocomb® e SollevArt® Gel sono caratterizzati da proprietà viscoelastiche, pertanto consentono di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità intra-articolare.
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Artocomb® 40
Artocomb® è un gel sterile iniettabile, biodegradabile e isotonico, per uso intra-articolare. Artocomb® consiste in due acidi ialuronici a differente peso molecolare (2,5 e 4 x 106 Dalton), prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 20 mg/ml in un tampone fisiologico.
SollevArt® Gel M
SollevArt® Gel M è un gel sterile iniettabile, biodegradabile e isotonico, per uso intra-articolare. SollevArt® Gel M consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare (1,5-2,5 x 106 Dalton), prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 20 mg/ml in un tampone fisiologico.
SollevArt® Gel H
SollevArt® Gel H è un gel sterile iniettabile, biodegradabile e isotonico, per uso intra-articolare. SollevArt® Gel H consiste in un acido ialuronico a alto peso molecolare (2,5-3,5 x 106 Dalton), prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 20 mg/ml in un tampone fisiologico.
Ciascuna confezione contiene una fiala-siringa e un foglio illustrativo. Sono presenti due etichette che riportano il numero del lotto e la data di scadenza. Una di queste etichette va applicata sulla cartella clinica del paziente e l’altra va consegnata al paziente per garantire la tracciabilità.
| CONFEZIONI DISPONIBILI | Peso molecolare HA | Concentrazione HA | Quantità di HA | Volume soluzione |
|---|---|---|---|---|
| Artocomb® 40 | 4 x 106 Da + 2,5 x 106 Da | 2% | 40 mg | 2 ml |
| SollevArt® Gel 40M | 1,5-2,5 x 106 Da | 2% | 40 mg | 2 ml |
| SollevArt® Gel 60M | 1,5-2,5 x 106 Da | 2% | 60 mg | 3 ml |
| SollevArt® Gel 80M | 1,5-2,5 x 106 Da | 2% | 80 mg | 4 ml |
| SollevArt® Gel 40H | 2,5-3,5 x 106 Da | 2% | 40 mg | 2 ml |
| SollevArt® Gel 60H | 2,5-3,5 x 106 Da | 2% | 60 mg | 3 ml |
| SollevArt® Gel 80H | 2,5-3,5 x 106 Da | 2% | 80 mg | 4 ml |
Come utilizzare Artocomb® e
SollevArt® Gel
Rimuovere l’eventuale versamento articolare prima di iniettare Artocomb® o SollevArt® Gel. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l’apertura.
Avvitare saldamente l’ago di diametro compreso tra i 18 e 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer seguendo le indicazioni riportate nel foglietto illustrativo. Prima dell’iniezione trattare il sito con disinfettante adeguato. Iniettare Artocomb® o SollevArt® Gel adottando una tecnica asettica.
Iniettare solamente nella cavità intra-articolare. L’utilizzo di Artocomb® o SollevArt® Gel è a discrezione del medico. Artocomb® e SollevArt® Gel devono essere utilizzati a seconda delle esigenze dei singoli pazienti, della zona e della patologia da trattare.
Avvitare saldamente l’ago di diametro compreso tra i 18 e 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer seguendo le indicazioni riportate nel foglietto illustrativo. Prima dell’iniezione trattare il sito con disinfettante adeguato. Iniettare Artocomb® o SollevArt® Gel adottando una tecnica asettica.
Iniettare solamente nella cavità intra-articolare. L’utilizzo di Artocomb® o SollevArt® Gel è a discrezione del medico. Artocomb® e SollevArt® Gel devono essere utilizzati a seconda delle esigenze dei singoli pazienti, della zona e della patologia da trattare.
PRECAUZIONI PER L’USO
Artocomb® e SollevArt®Gel sono indicati solo per iniezioni intra-articolari e devono essere dispensati solo da un medico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezione intra-articolare. Prima dell’uso, verificare l’integrità della siringa e la data di scadenza. Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati. Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta o gravemente infiammata. L’infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede dell’infiltrazione. Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l’iniezione intra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per l’articolazione e di riprendere le normali attività dopo pochi giorni.
L’esterno della siringa non è sterile. Artocomb® e SollevArt®Gel non sono stati testati nelle donne in gravidanza o in fase di allattamento per cui se ne sconsiglia l’uso in questi casi. Artocomb® e SollevArt®Gel non devono essere usati in pazienti sotto i 18 anni di età. Essendo Artocomb® e SollevArt®Gel prodotti monouso, la qualità e la sterilità sono garantite soltanto se la siringa è sigillata. L’eventuale residuo deve quindi essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione. Non utilizzare il prodotto se l’imballaggio risulta già aperto o danneggiato. Dopo l’uso, smaltire la siringa in idoneo contenitore secondo la normativa vigente. ”
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all’iniezione di Artocomb® o SollevArt® Gel, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Eventuali altri effetti collaterali indesiderati associati all’iniezione di Artocomb® o SollevArt® Gel devono essere riferiti al medico. Come per qualsiasi trattamento intra-articolare, un’artrite settica può raramente verificarsi quando le precauzioni generali per le iniezioni non vengono rispettate o il sito di iniezione non è asettico.
Conservare Artocomb® e SollevArt® Gel a 2-25°C (36-77°F) in un luogo asciutto nella scatola originale. Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo. Tenere fuori della portata dei bambini.
Esistono incompatibilità tra il sodio ialuronato e i composti di ammonio quaternario, quali le soluzioni di benzalconio cloruro. Evitare quindi il contatto tra Artocomb® o SollevArt® Gel e queste sostanze.
Dove reperire Artocomb® e SollevArt® Gel
Tenere a portata di mano:
- Codice Fiscale
- Indirizzo di spedizione
- Recapito telefonico
- Indirizzo e-mail (facoltativo)
Oppure nell’e-commerce sul sito www.difass.com
SollevArt®Gel e Artocomb® sono dispositivi medici CE0373
somministrabili solo dietro indicazione medica e da parte di personale qualificato
Marchio di proprietà e distribuito da:
DIfass International S.p.a. - www.difass.com
DIfass International S.p.a. - www.difass.com
The Wave Innovation Group srls
Via Barucchi, 47/A - Verona (Italy) - info@thewaveinnovation.com
www.thewaveinnovation.com
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SollevArt® Compresse
SollevArt® è un prodotto a base di DIF17BRO®*, con Acido ialuronico, Mirra, Boswellia serrata, Vitamina D3 e Manganese. Ogni compressa contiene 250 mg di DIF17BRO®*, complesso polienzimatico di Bromelina e Ananas che garantisce un’attività proteolitica pari a 372,5 FIP U. La Boswellia contrasta gli stati di tensione localizzati e aiuta a mantenere la funzionalità articolare. La Vitamina D contribuisce al mantenimento di ossa e muscoli, mentre il Manganese contribuisce alla normale formazione del tessuto connettivo e alla protezione delle cellule dallo stress ossidativo.
DIF17BRO®*: Brevetto n° 102016000109433
DIF17BRO®*: Brevetto n° 102016000109433
